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中药复方制剂迈出国门的四道坎

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中药复方制剂迈出国门的四道坎

发布日期:2017-01-04 作者: 点击:

中药是中医治病的主要手法,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至现在,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。 

关于中药复方制剂难以迈出国门的原因,主要是有四道坎尚未跨越:

第一是中西方对药品的理念尚未达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品使用,强调药物效果标靶明确,难以理解中药方剂这种杂乱系统。

第二,中药复方制剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段,其普遍适用性缺乏依照现代循证医学原则供给的临床试验依据。这被姚新生认为是中药产品走不出国门的最根本原因。

第三,现行质量监控标准与方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、安稳、可控的质量要求。    

第四,对中药复方制剂产品防治疾病的效果物质基础和效果机理缺少科学有效的研究,未能充分阐明其科学内涵。

近年来,随着人们对疾病认知深入和回归自然意识的觉醒,东西方在药品理念中“对话困难”的情况已开始发生变化。2006年、2012年,美国FDA相继批准了首个外用、内服混合物植物药,这为传统医药的发展带来了新机遇。国内有关主管部门、科研人员、组织、企业应增强紧迫感和使命感,抓住机遇,迎难而上。生物谷


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